Subventions de recherche libre

Paladin Pharma s'engage à faire avancer les connaissances médicales et scientifiques sur les traitements qu’ils offrent, en vue d’améliorer les soins aux patients au travers de subventions de recherche libre.

Tous les médecins, chercheurs et établissements du Canada souhaitant mener leurs propres études cliniques et scientifiques afin de répondre à des questions médicales et scientifiques importantes en lien avec les produits et les domaines de recherche d’intérêt de l’entreprise sont admissibles au programme.

Paladin pourra offrir du soutien sous forme de médicaments à l’étude et/ou de soutien financier en réponse à des propositions de recherche spontanées pour des études cliniques répondant aux normes de qualité et aux exigences de l’entreprise. Les activités de recherche libre sont menées en toute indépendance par rapport à Paladin. Le chercheur ou l’établissement (universitaire, privé ou gouvernemental) agit à titre de commanditaire de la recherche, et il est responsable de la conception, du plan et de la réalisation de l’étude, de la gestion des données, de l’analyse des données et de leur interprétation, de la publication des résultats et de la vérification du respect de toutes les exigences juridiques et réglementaires en matière d’études, conformément à toutes les lois et tous les règlements applicables.

Les demandes de subvention sont validées par un comité formé de membres du personnel médical et scientifique de Paladin. Les décisions d’octroyer une subvention se fondent strictement sur des considérations juridiques, éthiques, de valeur scientifique, de faisabilité et d’innocuité, ainsi que sur la correspondance avec les domaines de recherche d’intérêt de Paladin et la disponibilité des ressources et des fonds. Le soutien de Paladin sous forme de subvention de recherche libre n’implique en aucun cas d’obligation quelconque, ni même de recommandation ou de prescription de produits de Paladin.

Paladin offre du soutien sous forme de financement et/ou de médicaments à l’étude. Toutes les propositions doivent être spontanées et porter sur des sujets de recherche inédits qui complètent les sujets actuels de recherche de Paladin et ses plans d’expansion, mais sans les dupliquer ni entrer en conflit avec ces derniers.

Principal domaines de recherche d’intérêt actuellement

  • La transplantation (rein et foie)
  • Infections bactériennes graves de la peau et des structures cutanées
  • Narcolepsie
  • L’épilepsie

Processus de demande de subvention

Le programme de recherche libre est accessible à tous les professionnels de la santé, chercheurs et établissements du Canada. Pour que les propositions soient dûment examinées, elles doivent être reçues au moins 120 jours civils avant la date prévue de début de l’étude. Aucune proposition ne peut être envoyée après le début de l’étude.
Paladin accepte soit les brèves présentations conceptuelles visant à juger de l’intérêt de Paladin pour le sujet de recherche proposé, soit les dossiers de proposition d’étude complets. Si Paladin est intéressée par une proposition conceptuelle qui lui serait soumise, le chercheur sera invité à envoyer un dossier de proposition d’étude complet, comportant un protocole d’étude complet. Ce dossier fera alors l’objet d’un examen. L’intérêt pour une proposition conceptuelle ne garantit aucunement que le dossier portant sur l’étude complète sera approuvé.

Pour envoyer une présentation conceptuelle ou un dossier de proposition d’étude complet :

  • Consulter www.endorequests.com (site disponible en anglais uniquement)
  • Choisir Canada
  • Choisir Investigator Sponsored Research (ISR)
  • Créer un compte et suivre les différentes étapes

Remplir tous les champs obligatoires et s’assurer que tous les renseignements demandés figurent sur la demande. Des documents complémentaires (p. ex., un protocole de recherche) peuvent être téléversés sur le portail.

Processus d’examen

Paladin accusera réception de toutes les demandes de subvention. Les propositions sont examinées par un comité formé de membres du personnel médical et scientifique de Paladin, qui se réunit régulièrement. Une fois qu’une décision aura été prise quant à une demande reçue, une notification formelle du statut de cette demande sera envoyée. La durée de l’examen dépendra de l’exhaustivité de la demande. Paladin ne garantit en aucune façon que toutes les demandes reçues par l’intermédiaire du portail seront approuvées. Le soutien de Paladin sous forme de subvention de recherche libre n’implique en aucun cas d’obligation quelconque, ni même de recommandation ou de prescription de produits de Paladin.

Budget et coûts indirects :

  • Un budget détaillé doit être envoyé avec le dossier de demande complet.
  • Un budget détaillé de toutes les dépenses liées à l’étude correspondant aux valeurs du marché est exigé pour que le dossier de demande soit examiné.
  • Les coûts directs de l’étude doivent être raisonnables. Paladin ne financera que des coûts indirects raisonnables par rapport aux coûts totaux directs de l’étude.
  • Les coûts indirects de l’étude doivent avoir un lien avec l’étude (p. ex., honoraires d’un comité d’examen de l’établissement [CEE], dépenses pour l’équipement). (Les frais généraux ne seront pas imputés aux coûts indirects de l’étude).
  • Paladin ne financera pas les coûts d’un projet de recherche libre déjà terminé, ni d’activités sans lien avec ce projet.

Exigences de Paladin avant le début d’une étude de recherche libre :

Après l’approbation du financement d’une demande complète, Paladin doit recevoir plusieurs documents avant d’octroyer son soutien (médicament et/ou financement). Voici les documents exigés par Paladin :

  • Entente de projet de recherche libre en bonne et due forme, énumérant toutes les obligations contractuelles de Paladin et du chercheur
  • Documents d’approbation du comité d’examen de l’établissement (CEE)/comité d’éthique indépendant (CEI) : lettre d’approbation du CEE/CEI, protocole de l’étude approuvé par le CEE/CEI et formulaire de consentement éclairé approuvé par le CEE/CEI (s’il y a lieu) ou documents d’exonération du CEE/CEI
  • Documents relatifs à la proposition d’étude clinique, s’il y a lieu
  • Approbation de l’Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) (pour les études chez l’animal)
  • Protocole d’étude final approuvé par le CEE
  • Enregistrement sur ClinicalTrials.gov ou toute autre base de données d’essais cliniques, s’il y a lieu

Paladin ne fournira aucun produit ni financement avant la réception de tous les documents demandés.